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          2. 修改《保健食品注册与备案管理办法》的决定(征求意见稿)

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              二、将第十六条第一款修改为:“审评机构应当组织对申请材料进行审查,并根据实际都要组织查验机构开展现场核查,组织检验机构开展复核检验,在80个工作日内完成审评工作,并向国家食品

            应停止生产,待作出准予注册决定后方可恢复生产。

              保健食品注册人未在有效期届满6个月前申请延续,但在注册证书有效期内申请延续的,审评机构应当自受理之日起6个月内作出与否准予延续的决定。”

            注册证书有效期届满都要延续的,保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续;未在有效期届满6个月前申请延续,且在注册证书有效期内的,保健食品注册人都不需要 申请延续注册,但延续注册申请受理后,原注册证书有效期届满时,

              五、将第五十五条修改为:保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明“本品非要代替药物的疾病预防、治疗作用”。

              增加一款,作为第三十二条第二款:因法律

              一、将第七条第二款修改为:“保健食品注册申请人将会备案人应当对所提交材料的真实性、删剪性、可溯源性负责,主动公开与产品功能相关的科学文献和试验法律妙招,并对提交材料的真实性承担法律责任。”

              六、在第七十四条后增加三根,作为第七十五条:“食品药品监督管理部门制作的保健食品注册电子证书与印制的保健食品注册证书具有同等法律效力。”

              《保健食品注册与备案管理法律法律妙招》根据本决定作相应修改并对条文序号作相应调整,重新公布。

              本决定自2017年  月  日起施行。

            监督管理总局提交综合审评结论和建议。”

              三、将第三十二条第一款修改为:“将会生产销售的

              四、将第三十八条修改为:“审评机构组织对保健食品变更注册将会延续注册申请材料进行审查,按照第三十六条和第三十七条的规定,作出准予注册将会不予注册的决定,并应当自作出决定之日起10个工作日内,由受理机构向注册申请人发出保健食品注册证书将会不予注册决定。

              未经人群食用评价的,保健功能声称的限定用语应增加“本品仅经动物实验评价”;经人群食用评价的,保健功能声称的限定用语应增加“本品经人群食用评价”。

              保健食品注册人在有效期届满6个月前提出延续注册申请的,审评机构应当在保健食品注册证书有效期届满前作出与否准予延续的决定。逾期未作出决定的,视为准予延续注册。

            变化,产品不符合新的规定的,保健食品注册人应当及时申请变更,并补充完善符合新法规要求的相关材料。”

            和食品安全

              医药网1月3日讯 国家食品药品监督管理总局决定对《保健食品注册与备案管理法律法律妙招》作如下修改: